有机溶剂三氯甲烷氯仿残留含量检测

  氯仿，三氯甲烷，化学式CHCl3，一种有机物，主要用来生产氟利昂、染料和药物等。氯仿在医药工业中也有广泛的用途，可用作青霉素等药品的萃取剂或溶剂，配制止痛软膏等药品。但是根据ICH有机溶剂残留限量相关规定，以及药典中残留溶剂测定法，需要对原料中氯仿残留量进行检测。

  目前技术主要通过气相色谱法来实现氯仿的分离与检测，微源检测实验室分享一种通过气相色谱法检测氯仿含量的方法，利用气相色谱仪器FID检测器，色谱柱固定液的选择根据“相似相溶”的原理，以待分析的溶剂极性选择正真适合的色谱柱，进样口温度250℃，检测器温度250℃，柱温60℃，流速2mL/min，进样量1μL。取适量CHCl3分别定容配置供试品溶液，对照品溶液。

  精密称取对照品置于容量品种甲醇定容后作为供试品溶液，将供试品溶液0.1mL分别置于容量瓶中超纯水定容进样后计算标准曲线，根据结果得出范围内氯仿峰面积与浓度之间线性关系良好，仪器精密度良好，空白溶液不干扰测定，有效地帮助生产企业控制产品质量和安全风险。

  残留溶剂的检测首先要明确有一定的概率会有哪些溶剂残留，也就是溶剂有可能是在哪个环节带入，从原料、制备工艺、处方每个方面都需要仔细考虑可能的残留溶剂，再根据残留溶剂的类型确定残留溶剂的残留量限值。气相色谱法简便、灵敏、可靠，能够检查原料中有机溶剂残留，为质量控制提供相关依据，检测精密度也在要求的范围内，重复性好。其他如甲苯、乙醇、丙酮、乙腈等残留溶剂，气相色谱也具有高灵敏度和精密度。

  为符合药品品质衡量准则、生产质量管理规范或其他质量发展要求，应尽可能除去所有残留溶剂。微源检测实验室为上市公司泰坦科技注资成立的第三方研发测试服务企业，申请并通过了中国计量认证CMA，CNAS 资质认定。实验室拥百余台光谱质谱色谱波谱等精密检测设备仪器，实验室负责工程师项目经验比较丰富，能够为生物医药、精细化工等各个行业领域提供检验测试分析服务，如您有有关问题欢迎咨询。